本所有关药械法的业务介绍

欢迎来到行政书士东京国际法务事务所！我们为中国客户提供在日本有关制药、医疗器械、化妆品行业的专业法律服务。凭借我们丰富的经验和对中日法律法规的深刻理解，致力于帮助中国客户在日本市场取得成功。

本所解决的不仅仅是单一的法律问题，更是基于“既满足客户的要求，又符合中日两国法律法规的服务理念”提供法律服务，本所深耕医药品、医疗器械、化妆品等方向，满足您出口日本市场的各种需求。以下是我们主要的业务内容：

l  企业内部服务：

公司设立：协助您完成公司注册、办公室租赁、税务登记等流程，确保顺利设立公司。

产品包装·标识：目前，在日本，每年进行约20万次入场调查，针对从事受药事法规管制的产品的经营者。在这些调查中，每年发现约9,000多起违规案件（请参考下表）。

在违规案例中，近年来尤其引起关注的是虚假或夸大广告（下表中为粗体）。此外，由于产品显示不适当的功效和效果而导致召回的案例，仅在平成22年度（从平成22年4月到平成23年2月）就有报告了8起。

成分调查：由于日本和海外（例如美国、欧盟、中国等）在成分的法律法规处理上存在显著差异，因此即使海外可以无问题地销售某个产品，但在日本国内可能无法销售；反过来，某个在日本国内可以无问题地销售的产品可能无法出口到海外。

企业内部培训：为企业内部提供定制化培训，涵盖内部管理流程及法律法规等内容，提升员工素质，保证企业合法合规运转。同时，GQP省令要求医药产品的制造商和经销商定期对其质量控制操作进行自我检查，并准备好结果记录。 本所可以协助企业进行自我检查，参加内部审计，并提出改进措施，以实现更适合公司性质的制药业务。

法务顾问：为您提供专业的法务·财务咨询服务，解答您在日本市场所面临的法律问题，确保企业合规经营。

l  行政机关服务：

资质申请·备案登记：协助您完成医药品、医药部外品、医疗器械、化妆品等资质许可申请、备案登记等行政手续，确保企业顺利通过政府审批。

药监证明申请：为您提供药品、医疗器械、化妆品相关的药监证明申请服务，确保产品合规上市。

法律法规检索：提供法律法规检索服务，帮助您及时掌握日本市场的法律动态，为企业发展提供有力的法律支持。

政府部门交涉：代表您与政府部门沟通、协调，解决企业在日本市场的各类问题，为您提供高效的行政服务。

l  交易客户服务：

知识产权报告书：为您提供知识产权报告书服务，帮助您全面了解产品的知识产权状况，保护您的知识产权。

起草·审查合同：为您提供合同起草、审查服务，确保合同内容符合法律规定，降低合同纠纷风险。

内容证明邮便：为您提供内容证明邮便服务，确保重要文件的安全传递，提高工作效率。

作为一家专业的行政书士事务所，我们秉承诚信、专业、高效的服务理念，竭诚为您在日本的业务发展提供全面的法律支持。请随时与我们联系，我们期待成为您在日本事业成功的得力助手！